如果特定的医疗健康硬件产品需要申请CFDA,那与该硬件产品相关联的APP是...
绝对需要!否则数据传输过程或目的地如何保证数据的一致性?另外APP里的风险评估也是必要做的。湖南药监局2014年2月批的“糖护士手机血糖仪”是设备和APP一起批的,可调阅参考。甚至每次APP升版本都需要重新CFDA那里备案。
这个题目有问题。2月28日发布的是.《生物类似研发与评价技术指导原则(试行)》,但是里面只是介绍对相似度评价的一些指导原则,真正指导生物类似进行申报、规定注册类别和申报资料要求的是早就发布的《品注册管理办法》及其附件3《生物制品注册...
万分感谢!
化妆品需在CFDA注册备案,分为普通类和特殊类,普通类需取得CFDA出具的备案凭证,特殊类产品需取得CFDA出具的许可批件。你说的卫生许可证应该是以前化妆品归卫生部监管的时候涉及的。
有的可以正常在店里使用
CFDA(China Food and Drug Administration)中国食品药品监督管理总局,不是药
以前也有叫SDA的,也就是国家药品监督管理局。
国食药监局全称是“国家食品药品监督管理总局”其英文名字叫做“ChinaFoodandDrugAdministration”简称-CFDA所以两者没有区别!
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。 FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业...
FDA 美国食品和药物管理局 CFDA 中国国家食品药品监督管理总局
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